经济

<p>对话是事实检查在Q&A上做出的事实检查,在美国广播公司周一晚上9点35分广播</p><p>感谢所有向我们发送报价,通过Twitter使用#FactCheck和#QandA,Facebook或电子邮件RHONDA MILES:我们的15岁的癫痫儿子拉克兰已经七次获得生命支持他在过去的四年半中已经住院了95次......我们欢迎联邦卫生部长上周宣布她将建立一个药房医疗大麻的农场到2018年在澳大利亚的生产系统现在对我的儿子没有帮助为什么我们不能通过特殊进入方案和TGA,从海外进行质量控制的医用大麻油进口</p><p> FIONA NASH:......存在的特殊访问方案,如果有临床医生希望引入不在治疗产品登记册上的产品,那么就有能力做到这一点 - 农村卫生部长Fiona Nash说话关于2015年10月26日问答的部分Nash部长是正确的可以使用治疗用品管理局(TGA)来获取许可治疗产品,如大麻药物,有些人认为这可能有助于治疗癫痫(其功效的研究是无法通过以下两种方式之一进口未经许可的产品 - 通过伦理委员会批准的临床试验,或通过特殊访问计划(SAS)当被要求提供支持其断言的来源时,纳什的发言人发送了一份来自TGA官员的回应称,特殊准入计划(SAS)可以用于为一个人输入大麻素产品,但也可能有基于州的规则你可以在这里阅读完整的答案T SAS是为个体患者同情使用未经许可的产品该方案有两种应用方式:A类适用于患有绝症的患者,可以合理地认为某些类型的严重癫痫符合终末期疾病的标准医生可以通过确保制造商的供应来提供未经批准的产品,并且不需要通过TGA进行TGA正式评估来注册申请</p><p>但是,大麻等附表9药物不能在A类下供应,尽管某些基于大麻的产品不再列为附表9药物,如大麻二酚(CBD,附表4),nabiximols(植物提取THC / CBD,附表8)或合成THC(如屈大麻酚) - 这些可能属于A类范围应用其他SAS类别,B类,适用于所有其他患者,并且对使用的附表9药物没有限制B类应用受到TG的更严格审查A并根据具体情况进行评估TGA的评估平衡了许多因素,包括:患者的医生必须能够证明使用该产品的合理性,证明患者病情的严重性和其他治疗的历史</p><p>给药途径,剂量,有效成分,建议的监测程序以及关于产品安全性和有效性的任何数据处方者必须具备适合于所治疗病症的相关专业知识每个病例都是根据个体进行评估,并且过程可能需要几周到几个月临床试验模型可能更适合寻求使用未经许可的产品的特定病症的患者群体未经许可的产品也可以在TGA框架内的临床试验条件下使用临床试验通知(CTN)和临床试验豁免(CTX)计划临床试验通常检查药物是否有效(使用续rol group),但可能更多地关注安全性(例如评估长期治疗期间的副作用)安全性研究作为一种能够同情获取未经许可的药物的手段并不少见</p><p>研究药物必须符合某些安全标准才能获得临床批准试验,并由人类研究伦理委员会(CTN)或TGA(CTX)评估大麻素(包括植物物质)以前在这些条件下进口到澳大利亚,目前在澳大利亚有几个试验进行这一过程 虽然不常用,但另一种通过TGA访问未经许可的产品用于同情使用的机制是Approved Prescriber模型,它需要许多类似的步骤来建立临床试验,人类研究伦理委员会批准两种方法都需要高质量的产品以满足安全性人用标准一系列现有的基于大麻的产品符合这些要求,包括药品(如大麻二酚,屈大麻酚和nabiximols,虽然后两种产品不适合儿童癫痫的富含THC产品),以及基于大麻植物的产品(包括在严格的良好生产规范标准下生产的大麻花和大麻提取油在澳大利亚正在进行使用此类产品的试验其他潜在产品是大麻油,如来自科罗拉多州的Charlotte'sWeb®或来自丹麦的Endoca®,尽管这些CBD丰富产品通常在国际上注册为foo ds而不是药物,目前尚不清楚这些是否符合TGA标准Nash部长是否正确适当合格的医生可以申请TGA根据特殊准入计划为患者进口或供应大麻素产品但是,大麻植物物质或大麻提取物(富含大麻酚的产品除外)只能在SAS的B类中考虑,这些产品必须符合生产标准</p><p>另外,可以建立临床试验 - David Allsop和Nicholas Lintzeris这是一个合理的分析医用大麻素的使用对于癫痫是一个目前很感兴趣的主题,虽然这方面的证据大多是轶事本文描述了目前在澳大利亚进行此类治疗的途径显然,这将是个体患者的一项重大任务</p><p>大多数癫痫患者会支持该试验选项,其中经验可以集中在专家手中,用于明确定义的群体,

作者:汪巍