经济

<p>当被要求提供支持她断言的消息来源时,纳什的一位发言人发送了TGA官员的回复说:特殊准入计划(SAS)可用于为个人输入大麻素产品,这不仅限于Sativex医生可以通过SAS B类申请大麻素产品,并且必须提供有关患者的信息,使用未经批准的药物治疗患者的临床理由以及大麻素产品的信息</p><p>这始终是基于患者的患者</p><p>或者,医生可以根据授权处方(AP)计划申请,医生可以申请为特定适应症/病症的一类患者开一种未经批准的药物如果获得批准,医疗从业者不需要这是一种更有效的途径对于具有相同病症的其他患者,请回到TGA注意,在SAS B类和AP中,代表需要评估申请所提供的资料,并根据所提供的资料,逐案作出决定医生处方毒药标准附表9(S9)中的大麻素产品也需要寻求批准来自州/地区的毒品和毒药监管机构以及获得批准的能力取决于患者居住的州/地区</p><p>根据“海关(禁止进口)条例”,大麻和大麻衍生产品是禁止进口的,任何进口都需要进口每次进口的许可和进口许可这需要SAS或AP批准并在适当情况下获得州/地区批准由于这些产品是禁止进口,任何个人进口都有这些相同要求特殊访问计划(SAS)是供应未批准的选项大麻素产品(即未输入澳大利亚治疗用品登记册的产品) ARTG))针对单个患者逐个案例A SAS A类通知只能用于毒药标准附表9(S9)中的大麻素,即大麻二酚,nabiximols(例如Sativex),屈大麻酚和naboline产品中的大麻素是在S9中,那么SAS A类不能合法使用,澳大利亚注册医生需要申请TGA进行SAS B类批准才能使用大麻素产品治疗患者B类医生需要提供临床理由,用未经批准的药物治疗患者,而不是在澳大利亚注册和提供的任何替代产品.B类药物应用根据具体情况进行评估,以反映不同患者的需求确定是否批准的主要标准应该给予患者,产品和处方者相关的申请应该从具有资格的人那里收到d /或适合于所治疗病症的专业知识和产品的建议用途本网站提供有关SAS的更多信息SAS的替代方案是授权开具者(AP)计划,医生可以申请处方未经批准的药物针对特定适应症/病症的一类患者使用AP方案,医生需要伦理委员会批准该方案以使用未经批准的药物,并且不需要为适合该类患者的个体患者返回TGA和指示/条件此处提供更多信息大麻素的安排不是对是否可以为AP提出申请的限制请注意,在SAS B类和AP中,代表需要评估随申请提供的信息并根据所提供的信息逐个案例地做出决定</p><p>除了SAS或AP方案之外可能影响大麻素产品进口能力的其他监管框架大麻目前被列为“毒药标准”附表9(S9)中的禁用物质,此条目将捕获其标准中未单独列出的所有大麻素提取物除上述要求外,任何制造,拥有,供应或使用S9物质都需要获得州或领地的批准 发出供应和使用S9物质的批准将是州和地区的责任,您需要联系您所在州/领地的毒品和毒药单位以获取更多信息Cannabidiol,一种用于临床试验的大麻素,用于治疗儿童癫痫综合症,见“毒药标准”附表4(处方药),用于治疗用途,含有2%或更少的大麻中发现的其他大麻素,并且不需要州或领地批准SAS / AP批准和如果获得许可,还需要向澳大利亚海关和边境保护局提交相关许可证,以便将药物输入澳大利亚注意Nabiximols(有效成分) Sativex)在毒药标准的附表8(受控药物 - S8)以及Pois的附录D中标准鉴于国家和地区可能要求获得批准,然后医生可以规定Nabiximols Cannabis和大麻衍生产品也是海关(禁止进口)法规下的禁止进口产品,因此需要进口许可证和进口许可每次进口一旦有经批准的SAS或AP,医生或代表医生的药房就需要申请进口许可证并允许从TGA的药物管制部门进口,

作者:蒙寅