经济指标

<p>并非制药公司设计的每种药物都能进入市场;很少有人在2006 - 2015年期间只有96%的新药开发成功上市,供患者使用这是因为药物需要通过一个相当大的过程来确保它不仅对它的有效性有效设计用于,但它没有害处动物试验后,提供关于药物对重要器官的影响以及药物在不同剂量下的毒性的基本信息,药物进展到人体测试这是通过一些临床实现的四个阶段进行的试验这些临床试验的目的是证明药物是安全的,并且当按照规定使用时能够达到预期的结果,每个阶段收集有关新治疗的更多信息</p><p>一旦获得足够的药物信息,监管机构,如澳大利亚治疗用品管理局(TGA)和美国食品药品管理局(FDA),审查有关该药物的益处和已知方面的信息</p><p>缺陷只有当药物的益处超过其危害时才允许进入健康市场第一阶段这是第一次在人体内研究新药一期试验涉及少数健康志愿者(最多约80人)并提供信息关于根据动物研究选择的一系列剂量的药物的毒性如果被发现是安全的,意味着与给药相关的安全性问题被认为是可接受的,药物进入下一阶段第二阶段这主要关注药物的益处:是否改善结果或最小化感兴趣的病症(疾病)的影响,以及短期安全性这些研究通常包括多达数百名患有新药靶向病症的患者如果发现药物可接受副作用的术语,并有一些迹象表明它对患者有一些好处,然后进展到第三阶段第二阶段试验通常探索一系列剂量的新药到找到第三阶段第三阶段的最佳剂量在这里,研究人员寻求就药物是否有效和安全提供明确的答案</p><p>参与者的数量和第三阶段研究的持续时间因产品和目标条件而异</p><p>通常它们涉及数百甚至达到成千上万的人如果从动物和人类研究到第三阶段的综合证据表明新治疗是足够安全和​​有效的,则需要批准其批准其商业用途的监管机构第四阶段这是在药物获得批准的情况下第四阶段研究通常关注药物在市场上的长期影响</p><p>它们还可能涉及使用已经批准的药物治疗不同病症或儿童等新人群的调查</p><p>第四阶段研究通常涉及更广泛的人群(高达数千)接受批准的药物作为其护理的一部分的制造商通常必须承诺进行第四阶段研究作为药物批准的条件临床试验的常用设计,特别是在第三和第四阶段,是随机对照试验在这种类型的试验中,患者被随机分配到他们将要进行的组接受新的或对照治疗分配到对照治疗的患者接受与接受新治疗的患者相同的程序,除了他们接受对照,根本不治疗,安慰剂(相同的治疗但没有活性成分) )或给定条件的标准治疗然后比较两组之间的结果随机分配意味着这些组所经历的效果可归因于该治疗,而不是某种外部特征,如年龄或吸烟者可以在这里阅读更多关于随机对照试验:随机对照试验:是什么使它们成为军医的黄金标准测试</p><p>一般来说,第一阶段的研究在几个月内完成,第二阶段在一年或两年内完成,第三阶段可能需要数年才能完成从实验室的药物发现到平均需要9到12年的时间</p><p>监管机构的批准为了说明,早在2007年,

作者:岳夔蔫